抗Sm抗體（Anti-Sm）測(cè)定試劑盒

本試劑盒采用膠乳顆粒增強(qiáng)免疫比濁法。將抗原結(jié)合到膠乳顆粒上，樣本血清（或標(biāo)準(zhǔn)品）中的被測(cè)抗體在緩沖液中與膠乳顆粒表面的抗原結(jié)合，使膠乳顆粒彼此交聯(lián)，致使溶液濁度增加，從而檢測(cè)溶液吸光度增大。在一定范圍內(nèi)，反應(yīng)液吸光度與被測(cè)抗體的濃度呈線性相關(guān)。

詢價(jià)

抗Sm抗體（Anti-Sm）測(cè)定試劑盒

醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)：滬械注準(zhǔn)20182400295
線性范圍：50.0RU/mL～1900.0 RU/mL
包裝說明：

組分名稱	規(guī) 格A	規(guī) 格B	規(guī) 格C
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶
校準(zhǔn)品	0.5ml×6瓶	0.5ml×6瓶	0.5ml×6瓶

組分名稱	規(guī) 格D	規(guī) 格E	規(guī) 格F
反應(yīng)緩沖液（R1）	30mL×1瓶	60mL×1瓶	60mL×2瓶
膠乳試劑（R2）	10mL×1瓶	20mL×1瓶	20mL×2瓶

臨床意義：

1、本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外檢測(cè)人血清樣本中抗Sm抗體的含量，作輔助診斷用。

2、系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種可累及全身各個(gè)系統(tǒng)及臟器并且臨床表現(xiàn)多樣的自身免疫性疾病，好發(fā)于青年女性，15～40歲為發(fā)病高峰，男女發(fā)病比例在1:9左右，我國的患病率約為70～100/10萬人。SLE發(fā)病機(jī)制尚不完全清楚，可能與遺傳、環(huán)境等因素相關(guān)，表現(xiàn)有反復(fù)高熱或長(zhǎng)期低熱，脫發(fā)，關(guān)節(jié)腫脹疼痛，皮膚可出現(xiàn)面頰部蝴蝶形紅斑或盤狀紅斑，累及口腔粘膜時(shí)出現(xiàn)點(diǎn)狀出血、糜爛或潰瘍等，并且還可侵犯胸膜、心臟、腎臟，對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等均可造成損害。

3、

SLE患者體內(nèi)會(huì)產(chǎn)生大量的自身抗體，如抗Sm抗體、抗dsDNA抗體等，這些自身抗體的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)已成為SLE診斷的重要依據(jù)。目前，抗Sm抗體、抗心磷脂抗體、抗核抗體、抗DNA抗體已被納入1997年美國風(fēng)濕病協(xié)會(huì)修訂的SLE診斷標(biāo)準(zhǔn)。

4、抗Sm抗體是位于細(xì)胞核內(nèi)一組蛋白構(gòu)成的分子顆粒上的抗體，是抗可溶性核抗原(ENA)抗體中的一種。大量研究發(fā)現(xiàn)抗Sm抗體僅存在SLE患者血清中，是SLE診斷特征性抗體，其在SLE患者血清的陽性率21%-30%。檢測(cè)抗Sm抗體主要對(duì)早期、不典型的SLE或治療后的回顧性診斷幫助很大，體內(nèi)抗Sm抗體的水平與SLE疾病活動(dòng)程度、臨床表現(xiàn)沒有相關(guān)性。目前臨床上檢測(cè)抗Sm抗體主要使用免疫印跡法，酶聯(lián)免疫法等方法進(jìn)行檢測(cè)。